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製藥凍幹機

廠商性質:生產廠家

更新時間:2022-07-27

瀏覽次數:1444

簡要描述:

製藥凍幹機適用於熱敏性或易氧化藥品的幹燥,主要包括凍幹箱、真空係統、加熱係統、製冷係統等。按擱板麵積可分為小型實驗型、中試型、大型製藥凍幹機等等。

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詳細介紹

  LYO-3製藥凍幹機

       在生物製藥凍幹中的生物製品或製劑凍幹與其他物品凍幹工藝有不同之處,主要是製藥行業生物製品在凍幹過程中除了要達到一般物品凍幹的指標要求外,在凍幹過程中還要求不染菌、不變性,保留其生命力,保持生命活性。 

  為了確保製藥凍幹機設備性能正常,保證凍幹工作的有效性,需要對製藥凍幹機的技術指標進行必要的驗證,對各項技術參數進行驗證和不同裝載情況的驗證。一般正常情況下,驗證周期為(1~2)年,使用單位可根據自身情況調整驗證周期。
 

 

  應用:

  1、注射劑:常規化藥、生物藥品(抗體、疫苗等)、血液製品、檢測試劑等;

  2、原料藥:生物原料藥、化學合成原料藥、化妝品原料、益生菌、中藥材等;

  3、其它:試劑、食品、保健品、化妝品、工程材料、文物等。

  主要功能:

  隔板預凍功能。

  可充氮氣或者惰性氣體進行幹燥後的保存。

  凍幹自動控製係統:可程序化編程,從凍幹到除霜均程序化控製。

  板層:采用先進的焊接工藝,板層無泄漏(質保三年)。

  凍幹終點測試係統:可在解析幹燥階段結束後自動進行凍幹終點測試,確保物質含水率到達標準要求。

  真空調節係統:升華及解析幹燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍幹效率的問題。

  脈衝回填係統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對於凍幹結束後顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。

  采用大尺寸工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。

  監視係統:實時監視係統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。

  凍幹工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍幹工藝配方。

  PC遠程監控係統:可遠程監控設備運行狀況,zui遠監控距離1.5KM。

  共晶點測試功能(選配)。

  過程數據記錄係統(選配)。

  校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的精確性。

  凍幹曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍幹效果驗證)。

  選型指南:

  SIP型適合製藥領域使用。

  CIP型適合生物工程領域使用。

  普通型適合工業、食品等領域使用

  選配:

  ★共晶點測試儀

  ★幹式真空泵

  ★級聯壓縮機組

  ★擴展真空泵組

  ★有機溶劑捕集器

  ★真空防護套(防止液壓油油霧汙染)

  LYO-係列技術參數

型號

隔板麵積(㎡ )

隔板數量

隔板尺寸(mm)

隔板均一度(℃)

捕水量

(L)

裝瓶量

(∮22)

隔板溫度(℃)

冷阱溫度(℃)

功率

(KW)

LYO-1

1.08


 

4 1

450*600


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 

±1.0


 

20

2100


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 

-55-80


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 

<-75

9

LYO-2

2.16

4 1

600*900

40

4200

12

LYO-3

3.24

6 1

600*900

60

6300

21

LYO-5

4.86

6 1

900*900

100

9450

24

LYO-7

7.56

7 1

900*1200

150

15750

44

LYO-10

9.72

9 1

900*1200

200

19950

58

LYO-13

12.96

9 1

1200*1200

260

26250

67

LYO-15

16.1

9 1

1200*1490

320

33600

75

LYO-20

19.67

11 1

1200*1490

400

42900

104

LYO-25

25.0

14 1

1200*1490

500

52500

125

LYO-30

31.5

14 1

1490*1490

600

60900

134

LYO-40

42

14 1

1490*1990

800

84000

174

LYO-50

51.0

17 1

1490*1990

1000

105000

210

  

  詳見:設備配置詳單

  安全:

  ★各個設施獨立過流保護

  ★各個設施獨立超載保護

  ★條件滿足允許各個設施運行

  ★加熱超溫防護

  ★產品凍幹過程真空防護

  ★真空泵防護

  ★係統邏輯互鎖

  ★符合GMP規範

  服務:

  ★質保1年

  ★操作安裝培訓1次

  ★凍幹工藝培訓1次

  ★樣品凍幹工藝優化1次(寄送樣品)

  ★產品終生維護(收取相應費用)

  ★產品升級服務(收取相應費用)

  ★運輸(不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工)

  


 

 



 


 


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